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K8凯发官方APP頭條|誓把金針度與人山東K8凯发官方APP攜近50個成熟大包品種亮相2018中國醫藥行業最具影響力榜單發布會

K8凯发官方APP頭條|誓把金針度與人

山東K8凯发官方APP攜近50個成熟大包品種亮相

2018中國醫藥行業最具影響力榜單發布會

由全國工商聯醫藥業商會主辦的2018 年度中國醫藥行業最具影響力榜單發布會暨第十一届中国(济南) 医药产业发展高峰论坛,将于201963-5日,在濟南香格裏拉大酒店(濟南市曆下區泺源大街106號)隆重召開。

榜單發布會將發布2018年度中國醫藥工業百強、中國醫藥研發20强等十二项榜单。活动期间医药产业发展高峰论坛邀请多位国内知名专家及山东省政府领导、 济南市领导莅临会议,就当前医药行业关注的中国未来经济分析与对策、中国医药经济发展趋势、 中医药产业K8凯发官方APP发展、 大健康产业发展等作报告,共话医药行业发展现状,直击行业痛点, 为我国医药产业如何抓住机遇、 开拓K8凯发官方APP指明方向。

作爲本次發布會及論壇的聯合冠名單位,同時也是連續四屆獲得全國醫藥研發20強的K8凯发官方APP_手机版App下载始終走在行業前沿,誓做中國最優秀的一站式全産業鏈CRO服務提供商。據山東K8凯发官方APP副總經理焦培想透露:爲回饋本次參會的衆多醫藥工商界企業,山東K8凯发官方APP從近年來研發的200多個34類仿制藥中,精選了近50个成熟的、可以大包的仿制药及仿制藥一致性評價项目亮相本次行业盛会,并在大会主会场设有展台(展位号:8號)。

据K8凯发官方APP_手机版App下载常务副总经理吕传涛介绍说:山东K8凯发官方APP凭借着10多年的研發經驗和成功研發出200多個项目的技术沉淀,在上述近50個成熟品種中,其中有近20個原料藥,均爲中試放大工藝,根據國家藥監局最新的藥品關聯審評審批的征求意見稿,如果能正式實施,大部分都可以單獨申報、單獨審評審批。能夠極大地加快醫藥企業的研發進度,緩解原料藥的供給平衡。山東K8凯发官方APP承諾:如企業最終未能獲得登記號且標示爲“A”,山東K8凯发官方APP將全額退款。

此外,針對“4+7”以后医药企业仿制药及仿制藥一致性評價中普遍存在的担心和问题,K8凯发官方APP_手机版App下载董事长兼总经理江鸿先生表示:山东K8凯发官方APP追求以结果为导向的研发,针对研发品种最终能不能获得生产批件,研发过程进展缓慢、一拖再拖,好不容易获得生产批件后市场环境又产生了巨大变化怎么办等三大痛点问题,公司郑重承诺:在本次推出的近30成熟的、可以大包的制剂品种中,只要出现上述三种情况之一,均能获得公司的全额退款!从而彻底打消医药企业仿制药及仿制藥一致性評價过程中的种种顾虑,加快仿制藥一致性評價工作,为国家“仿制替代进口”战略服务。

關于山東K8凯发官方APP

K8凯发官方APP_手机版App下载成立于20086月,坐落于泉城濟南藥谷,注冊資金2000萬元,擁有160余人的研發團隊,6000余平米的研發場地,超過1億元的研發設備。下轄兩家全資子公司——山東科新藥業有限公司、廣東K8凯发官方APP谷藥物臨床研究有限公司,真正把山東K8凯发官方APP打造成爲原料+制劑,藥學+臨床的一站式服務平台。

公司系國家高新技術企業,通過了ISO9001质量体系认证,是国家级重大新药创制大平台分析测试中心的依托单位,主要服务范围包括改良型K8凯发官方APP药、仿制药的委托开发及技术转让;仿制药及仿制藥一致性評價药学研究+BE的大包服務;上市許可人(MAH)項目合作,委托加工(CMO)服務;臨床CRO服務、臨床樣品定制CMO服務等。

公司自成立以來,一直專注于3類、4類仿制藥的搶仿、首仿和高難仿。緊緊圍繞國家戰略,堅持走“仿制替代進口”的研發路線,積極布局12類改良型K8凯发官方APP藥。公司建有院士工作站,擁有以中國工程院院士爲首的專家顧問團隊。設有四大技術中心,擁有六大研發平台,其中精神藥物研發平台被認定爲山東省精神藥物工程技術研究中心,小分子靶向抗腫瘤藥研發平台被列爲山東半島國家自創區發展建設項目。

“您之所托,我必承诺”!K8凯发官方APP_手机版App下载拥有10多年的研發經驗積累,成功申報項目200余個,成功獲批3類新藥100余項。項目審評通過率100%。完成一致性評價項目幾十個,數個品種研發現場核查零缺陷通過,更加彰顯了山東K8凯发官方APP的研發速度與品質的完美結合。

此外,公司一直秉承“以仿養創、以仿促創、仿中有創、仿創結合”的研發模式,與國內60余家醫藥百強企業或醫藥上市公司建立了長期穩定的合作關系,取得了豐碩的成果。公司授權發明專利8項、實用新型專利7項、正在申請的發明專利10余項,承擔國家級課題6項,山東省、濟南市和高新區科研項目15項。公司連續多年被全國工商聯醫藥業商會評爲中國醫藥研發公司10強、20強,同時是全國工商聯醫藥業商會研發及服務分會副會長單位。